2018年7月11日，北京——強(qiáng)生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（“西安楊森”）今天宣布已與默克雪蘭諾有限公司（“默克”）簽署一項(xiàng)合作協(xié)議，在中國(guó)內(nèi)地正式上市2型糖尿病新藥怡可安?（卡格列凈片）。

西安楊森-默克戰(zhàn)略合作簽約暨2型糖尿病新藥怡可安?中國(guó)上市儀式

怡可安?是西安楊森上市的首款2型糖尿病治療藥物。此次，西安楊森攜手默克的合作可為患者提供一種創(chuàng)新的治療選擇，幫助他們更好地管理血糖水平。

成人2型糖尿病是一種慢性疾病，影響人體代謝糖（血糖）的能力，其特征是胰島β細(xì)胞功能無法滿足人體對(duì)胰島素的需求。在中國(guó)，成人2型糖尿病的患病率為10.4%[1]。如果患者沒有及時(shí)接受治療，疾病可能會(huì)持續(xù)損傷患者的器官和組織，從而導(dǎo)致更加嚴(yán)重的疾病，如心血管疾病和腎臟疾病。然而，近半數(shù)成人患者并沒有達(dá)到建議的血糖控制水平[2]。

基于雙方簽署的合作協(xié)議，西安楊森授予默克在中國(guó)內(nèi)地獨(dú)家推廣怡可安?的權(quán)利，兩家公司也將就怡可安?的后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場(chǎng)和銷售開展緊密合作。憑借默克在糖尿病治療領(lǐng)域的專長(zhǎng)及其成熟的產(chǎn)品組合，這一合作將有助于怡可安?惠及更多的中國(guó)患者。

怡可安?是一種具有創(chuàng)新作用機(jī)制的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，于2017年9月獲批，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍或聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時(shí)，可與二甲雙胍聯(lián)用或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“西安楊森一直致力于為中國(guó)引入創(chuàng)新產(chǎn)品組合。目前，成人2型糖尿病嚴(yán)重影響著中國(guó)廣大患者的生活，他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。在楊森，我們攜手世界，共鑄健康，開展合作正是踐行我們的承諾，幫助確保怡可安?可以惠及更多中國(guó)患者?！?/span>

西安楊森總裁Asgar Rangoonwal致辭

涉及8243名患者的四項(xiàng)國(guó)際性臨床研究評(píng)估了怡可安?治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項(xiàng)III期全球臨床研究[3]表明怡可安?可改善血糖控制，減輕體重，并且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。

另一項(xiàng)III期多國(guó)研究[4]評(píng)估了怡可安?治療二甲雙胍單藥或二甲雙胍與磺脲類藥物聯(lián)用無法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者（其中94%來自中國(guó)），結(jié)果表明與安慰劑相比，怡可安?治療獲得了具有臨床意義的血糖改善?？傮w上，此研究提示有利的療效特征以及安全性和耐受性特征，與根據(jù)先前的III期研究結(jié)果所做的預(yù)期相符。

此外，一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對(duì)照4期研究評(píng)估了怡可安?對(duì)成人2型糖尿病患者腎臟終點(diǎn)和心血管的安全性，患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素。該研究表明怡可安?具有的心血管安全性并優(yōu)于安慰劑對(duì)照組[5]。

怡可安?（卡格列凈片）已在很多國(guó)家和地區(qū)上市，包括美國(guó)、加拿大、墨西哥和歐洲。