國家藥監(jiān)局昨日緊急發(fā)布通告，披露長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。目前，這次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

這次國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥監(jiān)局也派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

國家藥監(jiān)局方面還強(qiáng)調(diào)，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

更加值得關(guān)注的是，今年6月國家藥監(jiān)局剛剛宣布，四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。當(dāng)時(shí)，國家藥監(jiān)局分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。

而在這次狂犬病疫苗事件發(fā)生后，長春長生生物科技股份有限公司生產(chǎn)四價(jià)流感病毒裂解疫苗一事是否也會(huì)受到影響，還值得進(jìn)一步予以關(guān)注。（記者趙鵬）