面對(duì)武漢新型肺炎疫情，合肥廬陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)安徽安龍基因科技有限公司員工春節(jié)期間技術(shù)和生產(chǎn)人員仍然堅(jiān)守崗位，加班加點(diǎn)生產(chǎn)，以備疫情防控，并在全省率先開(kāi)發(fā)出“新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測(cè)試劑盒”，目前已通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委認(rèn)可，首批10000份新型冠狀病核酸檢測(cè)試劑盒已送往武漢，以滿足定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)物資短缺的需求。據(jù)悉，該產(chǎn)品僅需90分鐘即可對(duì)提取的RNA完成檢測(cè)。

企業(yè)負(fù)責(zé)人韋玉軍博士介紹，目前，已有5款2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，但是，檢測(cè)試劑供給能力仍需進(jìn)一步擴(kuò)大。安龍基因與南方基因中心緊急啟動(dòng)新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn)工作，雙方放棄春節(jié)假期，提前返崗，全力開(kāi)啟生產(chǎn)模式，爭(zhēng)分奪秒生產(chǎn)新冠檢測(cè)試劑盒，保障春節(jié)期間試劑盒的生產(chǎn)和供應(yīng)。同時(shí)，企業(yè)正積極與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局溝通，并申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局為此次疫情開(kāi)辟的應(yīng)急審批通道，為國(guó)家疫情防控工作提供更快更精準(zhǔn)的檢測(cè)支持。

“抗擊疫情，安龍基因義不容辭！”韋玉軍博士說(shuō)，目前安龍基因已生產(chǎn)數(shù)十萬(wàn)份新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑盒，分批給安徽省、湖北省、山東省、四川省、河北省及上海等地區(qū)疾控和醫(yī)院系統(tǒng)供、捐贈(zèng)價(jià)值超過(guò)300萬(wàn)元的新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測(cè)試劑盒，全力支持國(guó)家此次新型冠狀病毒的防控戰(zhàn)役！

據(jù)了解，新型冠狀病毒試劑盒基于TaqMan探針的一步法實(shí)時(shí)熒光RT-PCR技術(shù)，采用雙靶標(biāo)對(duì)2019-nCov進(jìn)行特異性檢測(cè)。針對(duì)2019-nCov ORF1ab基因、N蛋白基因組保守區(qū)設(shè)計(jì)特異的引物和探針，探針的5’端分別標(biāo)記FAM和VIC熒光素；同時(shí)，根據(jù)人ACTB基因保守區(qū)設(shè)計(jì)內(nèi)標(biāo)引物和探針，內(nèi)標(biāo)探針5’端標(biāo)記CY5熒光素；配以逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶等成分，病毒RNA先經(jīng)逆轉(zhuǎn)錄形成cDNA，然后進(jìn)入PCR擴(kuò)增，從而對(duì)咽拭子、呼吸道灌洗液、或者樣本中2019-nCov ORF1ab和N蛋白基因進(jìn)行定性檢測(cè)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)僅需90min即可對(duì)提取的血清RNA完成檢測(cè)，適用于疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速檢測(cè)新型冠狀病毒。

韋玉軍博士表示，后續(xù)安龍基因?qū)⒏鶕?jù)各地區(qū)疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求情況，繼續(xù)追加捐贈(zèng)數(shù)量。（趙明）