6月8日，食藥監(jiān)總局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，當前，在“供給側(cè)結構性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產(chǎn)品實施注冊管理，督促企業(yè)科學研究設計配方，加強輔料采購查驗、生產(chǎn)過程控制和風險隱患管理，從源頭上確保了嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全?！掇k法》將于2016年10月1日起實施。

　　焦點一：配方管理從“備案制”改為“注冊制” 參照藥品管理

《辦法》規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉，其產(chǎn)品配方需經(jīng)過食藥監(jiān)總局注冊批準。參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質(zhì)條件。

騰佳材表示，嬰幼兒配方乳粉的安全監(jiān)管一直是食品藥品監(jiān)管總局的重中之重，嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理，是整個監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎上，進一步將監(jiān)管的關口前移，進一步加強源頭治理的重要舉措。

食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長張靖表示，《辦法》規(guī)定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，具備相應研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關法律法規(guī)和食品安全國家標準規(guī)定項目實施逐批檢驗。這將進一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實履行食品安全主體責任，提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力，對產(chǎn)品切實負起責任。

焦點二：限制配方數(shù)量 嚴禁貼牌生產(chǎn)

滕佳材說，“目前，國內(nèi)許多企業(yè)采取‘一張配方打天下’的策略，即把幾款相同配方的產(chǎn)品包包裝成不同品牌，然后在不同渠道銷售，謀取不當利益?！?/p>

《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓消費者看得清楚，買的明白，真正得到實惠。

張靖說，考慮市場需要，“新政”允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一個全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方，杜絕企業(yè)隨意委托、貼牌生產(chǎn)現(xiàn)象，防控質(zhì)量安全問題。

焦點三：規(guī)范標簽標識 嚴禁模糊夸張宣傳

《辦法》明確規(guī)定申請注冊時，應當提交標簽和說明書樣稿以及標簽、說明書中聲稱的證明材料，并提出嚴格要求：

一、與產(chǎn)品配方有關的聲稱應當與獲得注冊的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致；

二、進一步規(guī)范了產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分表、原料來源、使用月齡等事項的標識標注；

三、規(guī)定標簽、說明書禁止聲稱的內(nèi)容，如涉及疾病預防、治療功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述等。

滕佳材特別表示，《辦法》對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實表明具體來源或者來源國，不允許使用“進口奶源”、“源自國外牧場”、“生態(tài)牧場”、“進口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說明書中含有“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等表述；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣。

此外，《辦法》還強調(diào)未使用或者不含有按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。

張靖認為，對聲稱進行嚴格規(guī)范的目的是為了讓嬰幼兒配方標簽、說明書真實準確、科學規(guī)范，通俗易懂，避免企業(yè)通過標簽、說明書夸大宣傳，誤導消費者，生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格遵守和執(zhí)行。

焦點四：明確監(jiān)管要求與申請人法律責任

按照“四個最嚴”的要求，細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風險隱患降至最低。

《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進一步提升，市場競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

滕佳材表示，《辦法》制定頒布后，食藥監(jiān)總局還將在《食品安全法實施條例》中進一步明確注冊內(nèi)容和要求，制定《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查規(guī)范》等配套文件，嚴格規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作。